中国医疗3D打印提供商华翔集团已经获得了国家的里程碑式的许可国家医药产品管理局(NMPA)的新型3D打印脊柱植入。
生产使用Farsoon的选择性激光熔化(SLM)技术，该公司的多孔融合笼是第一个获得中国最高水平国家批准的骨科移植物。3D打印骨骼样的部分可以根据每个病人的需要进行定制，他们的认证现在可以让医生更好地治疗疾病，如脊柱退行性变、骨折和畸形。
“这是金属3D打印在中国医疗市场上具有开创性的一天。华翔营销总监李兴华表示。“我很感谢加入这样一个强大的团队和行业AM领导者Farsoon的旅程。我们非常自豪，通过SLM的应用，可以为未来的量身定做的脊柱植入手术做出贡献。”
国的医疗投资组合
作为一家中国民营企业，有关华翔商业雄心的确切细节相对较少。据我们所知，该公司成立于2014年，拥有一条涵盖材料研发、3D打印、软件和后处理的供应链，可以为中国的医生和医院定制临床零件。
在成立的相对较短的时间内，华祥选择与业内更成熟的公司合作，开发新型医疗设备。例如，在疫情最严重的时候，该公司曾与列弗斯和Farsoon共同开发开源安全护目镜，并为中国红十字会．
此后，华翔继续与Farsoon合作，医用FS3300PA聚合物的优化应用，包括手术规划和3D打印操作工具。在其最近的项目中，该公司现在使用Farsoon系统优化其脊柱植入物，并使其获得NMPA里程碑式的临床批准。
在中国，临床器械的分类模式与美国类似，从I级(风险最低)到III级(风险最高)。到目前为止，NMPA还没有批准任何LPBF 3D打印植入物用于III类应用，但在认证了华祥的移植物之后，中国市场现在可以向一系列新的添加剂制造的医疗产品开放。
优化的骨样植入物
华翔集团一直在与一个总部设在纽约的外科团队合作南华大学一段时间内，医院将开发其植入物。在王文军博士的领导下，在最近完成最终产品之前，医生们已经稳步迭代了移植物设计的30个不同方面，包括其机械性能和生物相容性。
经过108个不同的患者试验，这种多孔装置最终被“3D打印技术应用于个性化植入装置”项目所认可。该项目由中国领先的研究机构和添加剂专家组成，确定了这种植入物的市场潜力，使其获得了获得NMPA批准所需的可信度。
该设备本身具有独特的网状表面，类似于在小梁骨中看到的，其孔隙大小、孔隙率和弹性都可以通过改变Farsoon的打印机打印设置来定制。这样做，医生可以潜在地减少植入物的压力，促进骨生长，增加其长期稳定性，并最终将移植物塑造成与患者特定的解剖匹配。
采用Farsoon的SLM技术也让华翔减少了设备的交付周期，从连续等待数月到按需生产。未来，Farsoon预计其3D打印机将在这一领域有进一步的应用，现在打算在雷电竞app下载TCT亚洲，以吸引新的临床客户。
全球添加剂种植业
虽然钛脊柱植入物可能在中国刚刚起步，但在欧洲和北美其他地方，这种植入物已经有了一个成熟的市场。
医疗设备制造商Nexxt脊柱例如，已使用通用电气添加剂的概念激光3D打印机在过去两年雷电竞app下载中生产其MATRIXX多孔钛种植体．这些设备有一个独特的“细胞支架”，专门设计来加速身体的自然愈合过程。
总部设在美国的食品及药物管理局也更快地批准了添加物植入物，定期对设备进行认证，比如宾夕法尼亚公司脊髓的3D打印骨移植。脊椎稳定植入物收到的510 (k)在2018年，它们被设计成x光透明的，使它们在手术中更容易被看到。
在其他地方，专门的公司像4WEB医疗他们建立了庞大的脊柱投资组合，最近又增加了一个新的独立前脊柱桁架系统其范围。该装置具有一个新颖的锁定系统，可以防止其在手术过程中移动，并为外科医生提供更大的操作信心。
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特征性图片显示了华祥3D打印脊柱植入物的耐温性。通过Farsoon形象。
