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第一个3D印刷聚合物植入物接收FDA批准

牛津性能材料公司(OPM)是国家增材制造创新研究所的成员,也是生物医学原材料和设备的生产商,其OsteoFab™患者专雷电竞充值用颅骨设备(OPSCD)刚刚获得FDA批准,使其成为第一个通过FDA标准的3d打印聚合物植入物。美国食品和药物管理局。

直到2006年,该公司专注于北京,一种骨头的生物相容性材料,用于取代过去的传统钢和钛植入物。然而,从那时起,OPM一直在努力打印由PEKK制成的自己的植入物,包括FDA批准的颅骨装置。CT扫描和MRI可以给出生物医学装置所需的尺寸,并且通过选择性激光烧结(SLS),通过将PEKK聚合物的熔化在一起,OPM可以产生针对患者的确切规格而定制的植入物。

他们的商标材料的好处是它们表现得非常类似于骨骼,使其理想的是受援人员的验收,在那里它们可以留在较长时间的时间比金属植入物更长的时间。According to OPM’s website, the material has a “density [and] stiffness similar to bone”, is resistant to abrasion, can be easily sterilized for implantation, does not disrupt X-rays (compared with its metal counterparts) and is “osteoconductive”, which means that, as维基百科他说,“这种材料充当了骨骼生长的支架,而新的骨骼生长是由原骨延续的。”

While the company has only just had its cranial device FDA approved, OPM’s CEO, Scott DeFelice, has explained that “[OPM] will now move systematically throughout the body in an effort to deliver improved outcomes at lower overall cost to the patient and healthcare provider.” OPM还计划创建一个数据库他们为NAMII成员设计了各种聚合物,以便“航空航天和其他工程师[可以]设计轻质、高效的结构……[来]扩大他们的范围,并利用更少的能源。”

FDA批准OPM的第一个生物医学设备为更多的3d打印医疗设备铺平了道路,这最终将导致更经济实惠,更少的毒性和更定制的植入物,总体上更快的周期。

来源:OPM

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