加拿大卫生部, the government arm that deals with national health, has approved its first Canadian-made 3D printed medical implant.
The 3D printed device is a customizable mandibular (lower jaw) plate for use in facial reconstruction surgery, predominantly for patients with oral cancer. It can also be used in conjunction with surgical guides for cutting and drilling operations.
该植入物被命名为特定的3D下颌板，是由魁北克市的3D解剖施工实验室（Lara 3D）开发的。Lara 3D是魁北克投资（CRIQ）, an organization providing product development services for new enterprises. The creation of the implant was also supported by theuniversity hospital CHU de Québec-Université Laval，骨科螺丝制造商Alkom Digital和金属粉末企业AP&C(aGE添加剂公司）。
LARA 3D实验室于2020年末启动，并于2021年4月获得ISO 13485认证，这意味着该认证已获得为最终使用医疗保健应用程序生产新的医疗设备的认证。
“我们非常自豪地宣布加拿大卫生部对特定的3D下颌板块的认可，”魁北克省Chu deQuébec-UniversitéLaval的牙科医学和肿瘤学医学总监Gaston Bernier博士说。
口腔癌和下颌重建
对于被诊断出患有口腔癌的患者，有时需要去除下颌的一部分。在这些情况下，下颌重建手术通常用于使较低的面轮廓归一化，重新获得建筑支撑并改善任何受影响的牙齿之间的关系。该手术可以使患者在讲话和咀嚼方面具有更大的功能，从而大大改善他们的生活质量。
To enable mandibular reconstruction surgery, a mandibular plate is necessary. The device serves to align and stabilize the several pieces of bone that go into a reconstruction surgery, all while promoting healing and long-term bone fusion.
伯尼尔补充说：“它不仅会改善患者的生活质量；但是要感谢优化，指导和个性化的手术；它还将在魁北克省 - 拉瓦尔大学的中心开发3D医疗设备专业知识中心。我们坚信这项技术仅标志着Lara 3d的3D医疗印刷中的创新，研究和开发的开始。”
The Specifit 3D mandibular plate
加拿大卫生部于2021年9月发布了特定的3D下颌板批准，使外科医生能够使用植入物以及两个手术切割和钻孔指南来治疗患者。雷竞技官网登录
根据批准，必须使用生物相容性材料打印3D指定下颌板。医疗专业人员将能够使用钛23级生产植入物，利用激光粉末床融合（用于植入物本身）或电子束熔化（对于两个手术切割和钻孔指南）。雷竞技官网登录
Since the device is designed to be customizable, treatments will benefit from being patient-specific. The implant can be 3D printed according to the anatomy of the patient, which will help improve surgery success rates, as well as reduce both surgery and recovery times.
CRIQ副总裁Lyne Dubois补充说：“与Lara 3D相关，Criq完全扮演了其在魁北克添加剂制造中的领导作用。雷电竞充值3D假体的特定线路将满足医疗保健部门的需求，并为患者提供改善的生活质量。它还展示了3D打印的广泛可能性，使必须设计复杂，轻巧和耐用零件的公司。CRIQ获得的专业知识可用于魁北克的整个3D打印生态系统。”
就在9月，丹麦医疗设备制造商粒子3d被授予了一项新颖的生物墨水专利3D打印完全引起的多孔骨植入物。该公司的生物材料由悬浮在脂肪酸基质中的陶瓷组成，可生产具有“骨状孔隙率”的患者特异性移植物。
在其他地方，在巴塞尔大学，研究人员最近开发了一本小说3D printed implant for treating eye socket fractures这会降低患者拒绝的风险。使用一个Prusa i33D printer and PEEK filament, the team’s grafts are able to overcome the bioinertness of their material thanks to their porous features, which can be tailored to enhance cellular repair.
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Featured image shows an example of a mandibular plate. Photo via Xilloc.
