医疗和牙科

Centinel Spine 3D打印植入物获得FDA批准

雷电竞充值增材制造继续帮助医疗级植入物的生产。从3D打印的笼子用来支撑脊柱发展生物相容性的面部植入物在美国,3D打印植入物的功能已经超过了传统的医疗程序。

为了进一步改善脊柱治疗,Centinel脊柱近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过510(k)许可,允许其3D打印植入设备上市。

Centinel Spine的FLX平台由一系列3D打印全钛融合设备组成,可从脊柱前部稳定脊柱,以增加脊柱手术后患者的愈合过程。

STALIF构造使用植入装置
脊柱的稳定。图像通过Centinel Spine。

FLX设备

Centinel Spine成立于外科器械制造商之间的合并收购,RaymedicaSurgicraft并以其最新开发的FLX设备继续引领脊柱前路技术的发展。

这些装置是由固体和对x射线透明(辐射透光)的多孔部分组合而成,从而消除了图像失真的可能性。由于使用了这种复合材料,与固体钛植入物的硬度相比,植入物在手术期间的可见性和灵活性都得到了提高。

Centile Spine的创新技术,STALIF(独立腰椎椎间融合),也使其植入物具有生物相容性结构,允许组织在脊柱骨内生长。这促进了骨和植入物之间更快的融合,有助于脊柱的支撑。

FLX平台的通过代表了STALIF技术的下一步发展约翰·维斯格里奥西,Centinel Spine的首席执行官兼董事长。“利用3d打印技术,我们能够在一个真正新颖的全钛晶格选项中提供STALIF设计的已证实的好处。”

“这使得我们的外科医生可以通过一套设备灵活地使用多种植入材料,以解决每个患者的独特病理。”

AM医疗设备的增加

在过去的几年里,3D打印设备在医疗保健领域有了显著的增长。FDA局长斯科特·戈特利布医学博士表示在美国,FDA已经审查并批准了目前市场上超过100种3D打印医疗设备。这包括K2M这是一家总部位于弗吉尼亚州的医疗设备公司3D打印脊髓植入物现在可以在人体内部使用来帮助矫正脊柱缺陷EIT的3D打印钛细胞植入物

Centinel Spine相信FLX平台的成功是其成为全球领先的脊柱公司,拥有最广泛的平台宽度和技术深度的下一步任务。

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特色图像显示3D打印全钛植入设备的近距离图形。图像通过Centinel Spine。